谊安医疗质量管理再出利器,测评实验室领航业界

发布时间:2013-08-26

2013年8月12日,谊安医疗测评实验室正式通过CNAS实验室认可,成为国家认可的实验室,名称为:北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心。
CNAS,即中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文简称,是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
简单地说,CNAS是国家实验室认可的唯一官方机构,大家熟知的北检所也是CNAS认可实验室。
近年来,检测技术已经悄然发展成为一门专业学科,国内、外知名制造商都将检测技术看作产品质量致胜的关键要素。谊安的医疗设备检测中心此次获得CNAS认可,可谓意义重大:
首先,作为国内医疗器械企业中第二家获得CNAS认可的企业,标志着谊安医疗在医疗器械检测技术方面处于领先地位。从此谊安医疗设备检测中心将与北检所等国内医疗器械检测机构在一个官方机构(CNAS)的管理和评估下进行检测能力对比验证,在检测技术开发、行业标准撰写与转化引进等方面将处于同一平台,共同协作。    其次,有助于大力提升医疗设备检测中心自身的软、硬件实力。通过导入国际通用的实验室管理准则,即按照ISO17025标准建立科学的质量管理和技术保证体系,实现实验室管理的全面升级,这涉及到实验室业务专业化、业务流程标准化和检测方法一致化。检测技术依托于检测标准,含有一部分人为主观因素,理解上的偏差可能造成检测结果的差异。通过标准化管理,可以最大限度的减少这部分差异,为产品研发提供更加准确、可信赖的检测数据。
再次,可以整合外部检测资源,加强对外合作与交流。谊安医疗设备检测中心目前的检测合作伙伴主要包括北京医疗器械检测所、中国计量院,解放军总后药检所、TUV南德意志认证公司、瑞士通标检测公司(SGS)和美国UL等第三方检测实验室或认证机构。通过与上述实验室的交流与合作,使测评实验室团队更加深入了解国际通用IEC标准的起草背景,以及标准所列条款的深入理解和顺利开发测试用例等工作。

版权所有:谊安医疗 京ICP备05040079号